Branche
Pharma und Medizinprodukte
Zulassungsdossiers, klinische Dokumentation und Kennzeichnung für europäische Märkte.
- Am häufigsten
- Life Sciences · Technik
Die Planung folgt Einreichungsterminen, die Terminologie den Standards der Behörde.
Hier wird alles zweimal gelesen: einmal von einer Behörde gegen ihre eigenen Vorlagen und einmal von einer Patientin, die es verstehen muss. Diese beiden Leser wollen von demselben Satz Verschiedenes, und sie in Einklang zu bringen ist der größte Teil der Arbeit.
Was diese Branche verlangt
- Terminologie nach MedDRA, EDQM-Standardbegriffen und den Vorlagen der Behörde
- Eigene Verständlichkeitsprüfung für jedes patientenbezogene Dokument
- Rückübersetzung und Abgleich überall dort, wo das Protokoll es verlangt
- Vollständiger Audit-Trail mit Übersetzung, Revision und Freigabedaten
Was diese Branche beauftragt.
Medizin- und Life-Sciences-Übersetzung
Zulassungsdossiers, klinische Dokumentation, Kennzeichnung und Patientenmaterial: nach dem Standard, den die Behörde erwartet.
Zur LeistungTechnische Dokumentation
Handbücher, Spezifikationen, Sicherheitsunterlagen und Patente: übersetzt von Ingenieurinnen und Ingenieuren, die mit der Anlage gearbeitet haben.
Zur Leistung
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