Life Sciences
Medizin- und Life-Sciences-Übersetzung
Zulassungsdossiers, klinische Dokumentation, Kennzeichnung und Patientenmaterial: nach dem Standard, den die Behörde erwartet.
- Lieferzeit
- 72 Stunden
- Ab
- 2 € / 250 Wörter
- Formate
- DOCX · XML · eCTD modules
Basispreis für einfache Texte und gängige Sprachpaare. Fachterminologie, seltene Sprachen, Beglaubigung, Eilauftrag und Layout werden gesondert kalkuliert.
Eine Berechnungsseite entspricht 250 Wörtern im Ausgangstext, nicht einem Blatt der Datei. Einstiegspreise hängen von Sprache und Schwierigkeit ab. Beglaubigung, Texterkennung, komplexes Layout und Eilaufträge werden gesondert kalkuliert. Preis und Termin vereinbaren wir vor Arbeitsbeginn.
Standard ab 2 € · Mit Revision ab 4 € · je 250 Wörter im Ausgangstext
Überblick
Prüfpläne, Prüferinformationen, Einwilligungserklärungen, Fachinformationen, Packungsbeilagen, Pharmakovigilanzberichte und eCTD-Module für Einreichungen bei der EMA und nationalen Behörden.
Die Terminologie folgt der geltenden Norm: MedDRA, EDQM und den Vorlagen der Behörde selbst, und nicht den Vorlieben der Übersetzenden. Patiententexte werden zusätzlich auf Verständlichkeit geprüft: Eine Einwilligungserklärung, die niemand versteht, ist ein Compliance-Mangel, kein Stilproblem.
Was Sie erhalten
- Terminologie nach MedDRA, EDQM-Standardbegriffen und Behördenvorlagen
- Verständlichkeitsprüfung aller patientenbezogenen Dokumente
- Rückübersetzung und Abgleich, wo das Protokoll es verlangt
- Ausgabe einreichungsfertig im eCTD-Format
- Vollständiger Audit-Trail mit Übersetzung, Revision und Freigabedaten
Eine Entscheidung, vollständig ausgeführt.
In jedem Fachgebiet gibt es einen Satz, bei dem die wörtliche Übertragung vertretbar und trotzdem falsch ist. Hier ist der, nach dem am häufigsten gefragt wird.
Serious adverse event
Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
Nicht «schwer». «Schwerwiegend» ist die regulatorische Einstufung, die eine Meldepflicht auslöst; «schwer» beschreibt nur die Intensität. Im Wörterbuch liegen die beiden Wörter eine Silbe auseinander, in der Meldefrist mehrere Tage.
Dieses Beispiel zeigt eine Übersetzungsentscheidung. Kundendokumente werden hier nicht veröffentlicht.
Wie diese Arbeit läuft.
- 01
Briefing und Kalkulation
Wir lesen die tatsächlichen Dokumente, klären Zweck und Zielpublikum und nennen Festpreis und Termin. Kein Angebot entsteht allein aus einer Wortzahl.
- 02
Zuweisung
Wir wählen eine Fachkraft mit Erfahrung im Thema. Im Tarif mit Revision wird eine zweite Sprachfachkraft für die unabhängige Prüfung eingesetzt.
- 03
Übersetzung
Erarbeitung entlang Ihres freigegebenen Glossars und Translation Memory; Rückfragen stellen wir früh, statt zu raten.
- 04
Revision
Die übersetzende Fachkraft prüft den fertigen Text. Im Tarif mit Revision gleicht eine zweite Fachkraft zusätzlich Genauigkeit, Terminologie, Register und Vollständigkeit mit dem Original ab.
- 05
Lieferung und Nachbetreuung
Geliefert wird in Ihrem Arbeitsformat, auf Wunsch mit Bestätigung. Rückfragen nach der Lieferung beantwortet dasselbe Team, kostenfrei.
Was Auftraggeber vor der ersten Datei fragen.
Branchen, für die wir das leisten
Senden Sie uns das Dokument. Wir lesen es, bevor wir ein Angebot machen.
Erste Antwort während der Geschäftszeiten innerhalb von 30 Minuten. Preis und Termin vereinbaren wir nach Dateiprüfung, in der Regel innerhalb eines Arbeitstages.
Unverbindlich. Dateien bleiben im geschützten Bereich der Website und werden mit der Anfrage nach 90 Tagen gelöscht.