Медицина
Медицинский перевод и науки о жизни
Регуляторные досье, клиническая документация, маркировка и материалы для пациентов: по стандарту, который ожидает регулятор.
- Срок
- 72 часа
- От
- 200 ₽ / 250 слов
- Форматы
- DOCX · XML · eCTD modules
Базовая ставка для простого текста и распространённых языковых пар. Сложную терминологию, редкие языки, заверение, срочность и вёрстку оцениваем отдельно.
Расчётная страница содержит 250 слов исходного текста, а не один лист файла. Стартовая ставка зависит от языка и сложности. Заверение, распознавание сканов, сложная вёрстка и срочность оцениваются отдельно. Стоимость и срок согласуем до начала работы.
Стандарт от 200 ₽ · С редактором от 400 ₽ · за 250 слов исходного текста
Обзор
Протоколы клинических исследований, брошюры исследователя, формы информированного согласия, ОХЛП, листки-вкладыши, отчёты по фармаконадзору и модули eCTD для подач в EMA и национальные органы.
Терминология следует применимому стандарту: MedDRA, EDQM и шаблонам самого регулятора, а не предпочтениям переводчика. Тексты для пациентов отдельно проверяются на читаемость: форма согласия, которую никто не понимает, это нарушение требований, а не вопрос стиля.
Что вы получаете
- Терминология по MedDRA, стандартным терминам EDQM и шаблонам регулятора
- Проверка читаемости всех документов для пациентов
- Обратный перевод и сверка, если этого требует протокол
- Материалы, готовые к подаче в формате eCTD
- Полный аудиторский след: переводчик, редактор и даты утверждения
Одно решение, разобранное целиком.
В каждой дисциплине есть фраза, где буквальный перевод защитим и при этом неверен. Здесь: та, о которой нас спрашивают чаще всего.
Serious adverse event
Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
Не «schwer». «Schwerwiegend»: это регуляторная градация, запускающая обязанность сообщить; «schwer» описывает только тяжесть ощущения. В словаре эти два слова стоят в одном слоге друг от друга, а в сроках отчётности: в нескольких днях.
Пример иллюстрирует работу с формулировкой. Клиентские документы здесь не опубликованы.
Как устроена эта работа.
- 01
Бриф и оценка
Мы читаем сами документы, уточняем цель и аудиторию и возвращаем фиксированную цену и дату. Оценка никогда не делается только по количеству слов.
- 02
Назначение
Подбираем переводчика с опытом в нужной тематике. Если выбран тариф с редактором, назначаем второго лингвиста для независимой проверки.
- 03
Перевод
Работа ведётся по утверждённому глоссарию и памяти переводов; спорные места выясняются заранее, а не додумываются.
- 04
Редактирование
Переводчик проверяет готовый текст. В тарифе с редактором второй лингвист дополнительно сверяет точность, терминологию, регистр и полноту по оригиналу.
- 05
Сдача и поддержка
Сдаём в вашем рабочем формате, при необходимости: с сертификатом. Вопросы после сдачи разбирает та же команда, бесплатно.
О чём спрашивают до первого файла.
Отрасли, для которых мы это делаем
Пришлите документ. Мы прочитаем его до того, как назовём цену.
Первый ответ за 30 минут в рабочее время. После просмотра файлов согласуем стоимость и срок, обычно в течение одного рабочего дня.
Без обязательств. Файлы доступны только в закрытой части сайта и удаляются вместе с заявкой через 90 дней.